（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
上海（沪城）申请器械广审表详细流程
申请器械广审表器械广审表
器械产品除了需遵守《法》的规定，还需要遵守《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》（以下简称“《暂行办法》”）的规定。
广播电视节目制作经营许可证，出版物经营许可证，进出口经营权，劳务派遣经营许可证，人力资源服务许可证，旅行社业务经营许可证，电信业务经营许可证，ICP许可证，网络文化许可证，互联网心服务许可证，EDI许可证，各类公司设立，吊销转注销。